上海康美国际质量管理体系存缺陷 系“希玛仕”

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  经济日报-中国经济网北京8月20日讯(记者朱国旺 杨奇奇) 8月18日,国家药监局发布《对上海康美国际生化有限公司飞行检查通报》显示,上海康美国际生化有限公司(以下简称“上海康美国际”)质量管理体系存在问题。国家药监局要求责令该公司限期整改。  通告显示,经国家药监局食品药品审核查验中心、上海市药品监督管理局检查,上海康美国际存在四大问题,在质量管理方面存在产品检验的实际操作不符合检验标准等问题;在厂房与设施方面存在擅自增加仓储区等问题;在设备管理方面存在设备无清洁消毒记录等问题;在物料与产品方面存在索证索票制度落实不到位等问题。  国家药监局表示,上海康美国际存在上述问题,不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定,上海市药监局应责令该企业限期整改。  上海康美国际经营范围包括生产家庭清洁及卫生用品,个人护理及化妆品及上述产品的原料和包装容器、保健食品等。该企业在四川、上海、黑龙江等地设有分支机构。据企查查, 上海康美国际生化有限公司黑龙江办事处2018年至2020年连续三年被黑龙江省市场监督管理局连续三年列入经营异常企业名录,被列入经营异常名录届满3年仍未履行相关义务。  据国产非特殊用途化妆品备案显示,上海康美国际曾生产希玛仕、克莉诗汀、DAISY SKY、花间堂、艾薇希等化妆品品牌产品。据记者不完全统计,上海康美国际共有1009条国产非特殊用途化妆品备案记录(含已注销品种)。包括希玛仕左旋C精华液、希玛仕舒缓保湿蚕丝面膜、希玛仕玫瑰果冻等约20款希玛仕系列化妆品,实际生产企业就是上海康美国际(受托企业),委托方为上海仙瑟商贸有限公司。.klinehk{margin:0 auto 20px;}